部署紹介
医学研究事務局 ・ 創薬センターいずみの
治験のルール
治験では、「くすりの候補」を人に使うことになるため、治験に参加していただく方の人権や安全が最大限に守らなければなりません。それと同時に、「くすりの候補」の効き目と安全性を科学的な方法で調べる必要があります。そのため、治験を行うには厳しいルールが国によって定められています。そのルールは「医薬品の臨床試験の実施に関する基準」（GCPと呼ばれています）といいます。
このルールに基づいて製薬会社も病院も治験を行っています。
当院でもこのルールに従って、院内審査委員会を設けて審査しています。
治験を実施するにあたりその治験に参加する人の人権、安全、福祉が守られているか、実施計画書が適正かどうか、治験が計画通りに正しく行われているかどうかを審査するための組織です。この審査委員会は、医学の専門家（医師、薬剤師、看護師、検査技師など）だけでなく、病院と利害関係のない人と専門外の人からも選出され、あらゆる側面から審議されるようになっています。
この治験審査委員会は、治験審査委員会の記録及びその概要を公表することになりました。
（医学研究事務局・三好）
