部署紹介
医学研究事務局 ・ 創薬センターいずみの
薬の誕生
〜ひとつの薬が誕生するまでには、
いくつもの段階を踏まなくてはいけません〜
step１： 基礎研究 （くすりのもとの発見）
まず、製薬会社の研究者や医師が「病気の原因」について詳しく研究し、 「くすりのもと」となりそうな候補を探します。
step2： 非臨床試験 （動物で試験）
様々な実験でスクリーニングされた「くすりのもと」は、 動物を対象にどんな作用があるかを慎重に検討する為の試験をします。 試験の結果、病気に対しての効果が期待でき、大きな副作用がないと確認された「くすりのもと」は「くすりの候補」となります。
step3： 臨床試験／治験 （人で実際に使ってみる）
ここでいよいよ「くすりの候補」が人に使われます。
「くすりの候補」が「くすり」となるためには、
どうしても人において効き目（効果）や副作用（安全性）を調べなければなりません。
step4： 承認申請 （厚生労働省の審査）
これらの試験結果はまとめて国（厚生労働省）に提出されます。 「くすり」として役立つかどうか審査を受けます。
step5： くすりの誕生
このようにたくさんの研究とたくさんの協力（治験）を経て、ようやく「くすり」として使用することができます。
step6： 製造販売後調査
「くすり」が販売された後は、さらに実際に患者様に使われた場合の効果や安全性、今まで得られなかった副作用などを調べます。
（医学研究事務局・三好）
