部署紹介
医学研究事務局 ・ 創薬センターいずみの
標準業務手順書
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- 100517 SOP全章_いずみの病院12.1版
- 100517 いずみの病院SOP表紙
- 100517 改訂の概要【12版→12.1版】
- 緊急時の連絡体制フロー（いずみの病院）
- 別紙；健康被害の補償・賠償 （１），（２）
- 施設書式
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施設書式01： 治験事務局長指名書
施設書式02： 治験事務局業務代行委託書
施設書式03： 記録保存責任者指名書
施設書式04： 治験薬管理者指名書
施設書式05： 異議申立書
施設書式06-1a： 治験契約書（二者契約：Hp⇔依頼者）
施設書式06-1b： 治験契約書内容変更に関する覚書（二者契約：Hp⇔依頼者）
施設書式06-2a： 治験契約書（三者契約：Hp⇔SMO⇔依頼者）
施設書式06-2b： 治験契約書内容変更に関する覚書（三者契約：Hp⇔SMO⇔依頼者）
施設書式06-3a： 治験契約書（三者契約：Hp⇔CRO⇔依頼者）
施設書式06-3b： 治験契約書内容変更に関する覚書（三者契約：Hp⇔CRO⇔依頼者）
施設書式06-4a： 治験契約書（四者契約：Hp⇔SMO⇔CRO⇔依頼者）
施設書式06-4b： 治験契約書内容変更に関する覚書（四者契約：Hp⇔SMO⇔依頼者⇔CRO）
施設書式07-1： 治験費用に関する覚書（二者契約：Hp⇔依頼者）
施設書式07-2： 治験費用に関する覚書（三者契約：Hp⇔依頼者⇔SMO）
施設書式08： 薬剤管理担当者指名書（兼名簿）
施設書式09： 審査委員会委員指名書兼名簿
施設書式10： 審査委員会外部委員委嘱書
施設書式11： 審査委員会委員略歴
施設書式12： 治験審査委員会開催委受託書
施設書式13： 治験審査委員会の審議委受託に関する覚書
施設書式14(新)： 治験実施医療機関概要書【更新】
施設書式15： 審査委員会開催通知書
施設書式16-1(新)： ＩＲＢ議事録（議事要旨雛）Ⅰ相用
施設書式16-2(新)： ＩＲＢ議事録（議事要旨雛）Ⅱ相用
施設書式16-3(新)： ＩＲＢ議事録（議事要旨雛）Ⅲ相～用
施設書式17（新）： 治験実施計画書からの逸脱報告一覧
