部署紹介

医学研究事務局　・　創薬センターいずみの

医学研究事務局は、「治験」を実施するために必要な業務全般を行っています。
「治験コーディネーター（ＣＲＣ）」と呼ばれる専門スタッフが、 「治験」に関する相談や質問に応じ、治験業務をサポートしています。

治験コーディネーター（ＣＲＣ）の役割と業務

治験は、被験者・医師・治験依頼者の３者の協力により成立する共同作業です。 ＣＲＣはこの３者の間に入って、治験が円滑に行われるように全体をコーディネートして、 ３者間の調整を図る役割を担っています。

主な業務として、

• 治験の説明を医師から聞かれたあと、治験コーディネーターが治験の内容についてもう一度詳しくご説明し、治験に対する不安や疑問についてお答えします。
• 治験のために来院していただく日や、検査の予定をお伝えします。
• 被験者様より体調の変化や薬の副作用についてお話を伺い、安全面に注意を払い適切な対応ができるよう努めます。
• 治験が安全でスムーズに行えるよう、担当医師や病院内のスタッフ、製薬会社の方との連絡調整を行います。

治験審査委員会

治験計画及び治験中の安全性と倫理性、科学性を審査する病院内の委員会。 医師や薬剤師などの専門家のほか、学識経験者や外部の一般社会人も加わり、 治験の実施の基準にそって治験実施の可否を検討し、治験開始後定期的に審査を行います。 治験中に予想外の副作用が起きた場合には、治験を続けるかどうかを含めた検討を行います。

1.設置者

医療法人防治会いずみの病院　院長

2.所在地

高知県高知市薊野北町2丁目3番地10

3.業務手順書

いずみの病院治験実施に関する標準業務手順書

4.委員名簿

いずみの病院審査委員会名簿

委員会 での役職	氏名	資格・ 専門分野	院内 院外
委員長	佐々木　宏起	医師	院内
副委員長	近藤　真一	医師	院内
	森川　廉	弁護士	院外
	西本　浩		院外
	有澤　豊武	医師	院内
	吉本　正秀		院内
	伊藤　正		院内
	町田　和子	看護師	院内
	林　千住	薬剤師	院内
	別役　真章	臨床検査技師	院内

5.開催日

原則毎月第4火曜日

6.議事録

現在、公開準備中です

（医学研究事務局・三好）