部署紹介
医学研究事務局 ・ 創薬センターいずみの
●STUDY！
○薬の誕生
○治験とは？
○治験の流れ
○治験のルール
○治験のＱ＆Ａ
●治験ボランティアの募集
現在、募集中の治験はありません
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（部署連絡先一覧）
医学研究事務局は、「治験」を実施するために必要な業務全般を行っています。
「治験コーディネーター（ＣＲＣ）」と呼ばれる専門スタッフが、
「治験」に関する相談や質問に応じ、治験業務をサポートしています。
治験コーディネーター（ＣＲＣ）の役割と業務
治験は、被験者・医師・治験依頼者の３者の協力により成立する共同作業です。 ＣＲＣはこの３者の間に入って、治験が円滑に行われるように全体をコーディネートして、 ３者間の調整を図る役割を担っています。
主な業務として、
- 治験の説明を医師から聞かれたあと、治験コーディネーターが治験の内容についてもう一度詳しくご説明し、治験に対する不安や疑問についてお答えします。
- 治験のために来院していただく日や、検査の予定をお伝えします。
- 被験者様より体調の変化や薬の副作用についてお話を伺い、安全面に注意を払い適切な対応ができるよう努めます。
- 治験が安全でスムーズに行えるよう、担当医師や病院内のスタッフ、製薬会社の方との連絡調整を行います。
治験審査委員会
治験計画及び治験中の安全性と倫理性、科学性を審査する病院内の委員会。 医師や薬剤師などの専門家のほか、学識経験者や外部の一般社会人も加わり、 治験の実施の基準にそって治験実施の可否を検討し、治験開始後定期的に審査を行います。 治験中に予想外の副作用が起きた場合には、治験を続けるかどうかを含めた検討を行います。
| 委員会 での役職 | 氏名 | 資格・ 専門分野 | 院内 院外 |
|---|---|---|---|
| 委員長 | 佐々木 宏起 | 医師 | 院内 |
| 副委員長 | 近藤 真一 | 医師 | 院内 |
| 森川 廉 | 弁護士 | 院外 | |
| 西本 浩 | 院外 | ||
| 有澤 豊武 | 医師 | 院内 | |
| 吉本 正秀 | 院内 | ||
| 伊藤 正 | 院内 | ||
| 町田 和子 | 看護師 | 院内 | |
| 林 千住 | 薬剤師 | 院内 | |
| 別役 真章 | 臨床検査技師 | 院内 |
- 1.設置者
- 医療法人防治会いずみの病院 院長
- 2.所在地
- 高知県高知市薊野北町2丁目3番地10
- 3.業務手順書
- いずみの病院治験実施に関する標準業務手順書
- 4.委員名簿
- いずみの病院審査委員会名簿 （右表）
- 5.開催日
- 原則毎月第4火曜日
- 6.議事録
-
81回議事要旨 NEW!
80回 79回 78回 77回
（医学研究事務局・三好）
